We wszystkich badaniach preparat Renagel powodował znaczne obniżenie poziomu fosforanów w surowicy.

Pomimo znacznego zmniejszenia ciśnienia krwi, podawanie produktu leczniczego Cozaar Comp nie wywierało istotnego klinicznie wpływu na częstość akcji serca.

Obserwowano przemijającą hipertermię jak również znamienne zwiększenie liczby limfocytów oraz znamienne zmniejszenie liczby trombocytów i podzielonych granulocytów obojętnochłonnych.

Dopiero w 25. tygodniu życia to obniżenie odporności nie było już znaczące.

Korzyści ze stosowania prasugrelu wynikały przede wszystkim ze zmniejszenia częstości występowania zawałów mięśnia sercowego niezakończonych zgonem (patrz tabela 3).

Pomimo znaczącego obniżenia ciśnienia krwi, podawanie losartanu nie miało istotnego klinicznie wpływu na częstość akcji serca.

U pacjentów leczonych sitagliptyną stwierdzono istotne średnie zmniejszenie masy ciała ( 1, 5 kg) względem wartości wyjściowych w porównaniu z istotnym zwiększeniem masy ciała u pacjentów otrzymujących glipizyd ( 1, 1 kg).

U pacjentów leczonych sitagliptyną stwierdzono istotne średnie 10 zmniejszenie masy ciała względem wartości wyjściowych w porównaniu z istotnym zwiększeniem masy ciała u pacjentów otrzymujących glipizyd ( 1, 5 vs. 1, 1 kg).

U pacjentów leczonych sitagliptyną stwierdzono istotne średnie 23 zmniejszenie masy ciała względem wartości wyjściowych w porównaniu z istotnym zwiększeniem masy ciała u pacjentów otrzymujących glipizyd ( 1, 5 vs. 1, 1 kg).

U pacjentów leczonych sitagliptyną stwierdzono istotne średnie 36 zmniejszenie masy ciała względem wartości wyjściowych w porównaniu z istotnym zwiększeniem masy ciała u pacjentów otrzymujących glipizyd ( 1, 5 vs. 1, 1 kg).

U pacjentów leczonych sitagliptyn stwierdzono istotne rednie zmniejszenie masy ciała wzgl dem warto ci wyj ciowych w porównaniu z istotnym zwi kszeniem masy ciała u pacjentów otrzymuj cych glipizyd ( 1, 5 vs. 1, 1 kg).

Podanie w skojarzeniu z kwasem walproinowym spowodowało niewielkie, ale istotne statystycznie zmniejszenie klirensu temozolomidu.

W badaniu 1899 obserwowano istotne zmniejszenie wszystkich przyczyn śmiertelności na korzyść pozakonazolu POS 49 304 (16 ) vs.

Stwierdzono także, że w znaczącym stopniu zmniejszyła się ekspresja receptora progesteronowego, co potwierdza brak wewnętrznej aktywności estrogenowej.

Po tym dawkowaniu obserwowano ciężkie anomalie rozwojowe kończyn oraz znaczne zmniejszenie średniej masy ciała płodów.

Takie zmniejszenie maksymalnego stężenia nie jest istotne kliniczne, w związku z tym ambrisentan można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.

Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie hematokrytu, neutropenia, małopłytkowość

Nie zaobserwowano natomiast żadnej klinicznie istotnej zmiany procentowego zmniejszenia stężenia kwasu moczowego w surowicy w testach (dawka wielokrotna 80 mg).

Tadalafil podawany zdrowym ochotnikom nie wykazywał, w porównaniu z placebo, istotnej różnicy w działaniu na skurczowe i rozkurczowe ciśnienie tętnicze w pozycji leżącej (średnie maksymalne zmniejszenie odpowiednio o 1, 6 0, 8 mm Hg) oraz w pozycji stojącej (średnie maksymalne zmniejszenie odpowiednio o 0, 2 4, 6 mm Hg), nie wpływał także w sposób istotny na częstość akcji serca.

Zmniejszenie stężenia hemoglobiny (rzadko prowadzące do niedokrwistości), zmniejszenie hematokrytu

Ponadto po stymulacji mitogennej in vitro nie wykazywano znacznego spadku ilościowego limfocytów krwi obwodowej ani reakcji rozrostowej w porównaniu z komórkami nieleczonych pacjentów.

Biopsja nerek pacjentów leczonych preparatem Replagal ujawniła znaczące zwiększenie frakcji prawidłowych kłębuszków nerkowych i znaczące zmniejszenie frakcji kłębuszków nerkowych z poszerzeniem mezangialnym, czego nie stwierdzono w biopsji pacjentów otrzymujących placebo.

Zmniejszenie stężenia hemoglobiny , które nie było znaczące klinicznie, obserwowano u 1, 7 nadwrażliwych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zaawansowaną chorobą nerek na tle cukrzycowym leczonych irbesartanem.

Dane dostępne w ograniczonym zakresie z badania fazy IIa obejmującego pacjentów zakażonych wirusem HIV wykazały nieistotne klinicznie zmniejszenie TPV Cmin o 20 .

W podanym przedziale czasowym zmniejszenie odsetka wartości należnej FVC nie przekroczyło poziomu istotności statystycznej, a bezwzględne objętości płuc wzrastały wraz ze zwiększającym się wzrostem dzieci.

Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, które nie było znaczące klinicznie, obserwowano u 1, 7 (tj. często) pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zaawansowaną chorobą nerek na tle cukrzycowym leczonych irbesartanem.

Depresja

Zmniejszenie masy ciała

Nie zaleca się podawania preparatu INTELENCE razem

W razie zaobserwowania klinicznie istotnego obniżenia stężenia hemoglobiny lub hematokrytu, po wykluczeniu innych przyczyn, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Jednoczesne przyjmowanie sakwinawiru i typranawiru z małą dawką rytonawiru w podwójnie wzmocnionym schemacie leczenia prowadziło do istotnego zmniejszenia stężenia sakwinawiru w osoczu (patrz punkt 4. 5).

Jednoczesne przyjmowanie sakwinawiru i typranawiru, wraz z małą dawką rytonawiru w podwójnie wzmocnionym schemacie leczenia prowadziło do istotnego zmniejszenia stężenia sakwinawiru w osoczu (patrz punkt 4. 5).

Uzyskano statystycznie istotną Punktację zbiorczą badania fizykalnego (PCS) oraz statystycznie istotną punktację dotyczącą dolegliwości bólowych i witalności z

Płuca obniżenie zawartości tlenu we krwi.

Znaczące zmniejszenie stężenia lopinawiru.